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CPAP呼吸機(jī)創(chuàng)新隱藏的風(fēng)險(xiǎn)以及以患者為中心測試的必要性
時(shí)間：2025-02-24 作者：北京思力普睡眠研究所 【原創(chuàng)】
一名 72 歲的患者患有嚴(yán)重的睡眠呼吸暫停綜合征，多年來通過持續(xù)氣道正壓通氣（ CPAP呼吸機(jī)）
治療得到了很好的控制。當(dāng)換用功能升級(jí)的新型設(shè)備時(shí)，治療完全失敗。患者妻子拍攝的視頻顯示，面罩高頻運(yùn)動(dòng)，
表明無法在高頻壓力波動(dòng)下維持治療壓力，之后整夜多導(dǎo)睡眠圖和實(shí)驗(yàn)室研究證實(shí)了這一點(diǎn)。
CPAP呼吸機(jī)制造商可能會(huì)將據(jù)稱具有更好算法的新設(shè)備推向市場，而這些新設(shè)備實(shí)際上可能逃過了嚴(yán)格的上市前評(píng)估，
可能會(huì)危及經(jīng)過充分驗(yàn)證的治療效果。我們建議，在銷售治療設(shè)備之前，有必要進(jìn)行更好的評(píng)估，
并且上市后對(duì)意外副作用的評(píng)估應(yīng)該成為常態(tài)。
（葉妮摘自 J Clin Sleep Med. 2025 ;21(2):421–425. ）
