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根據美國睡眠醫學會（AASM）的立場聲明，睡眠手環等消費者睡眠技術如果打算用來診斷或治療睡眠障礙，必須得到食品和藥物管理局（FDA）的批準。

消費者睡眠技術是非處方設備，例如那些直接銷售給消費者用來監控睡眠、改善睡眠質量或篩查睡眠障礙的睡眠手環等可穿戴設備和移動應用程序。然而，只有極少的數據驗證了這些設備準確執行這些功能的能力，迄今為止幾乎沒有消費者睡眠設備通過了FDA的審查。

驗證數據的缺乏以及美國食品及藥物管理局（FDA）的批準缺失引起了業內對消費者睡眠技術準確性的擔憂，因此，醫學服務提供者了解這些設備的性能以及他們的局限性非常重要。

“鑒于公眾對睡眠重要性以及診斷和治療睡眠障礙認識的提高，我相信我們將繼續看到更多由患者帶來的健康數據，”主要作者，北達科他州法戈睡眠中心醫療主任Seema Khosla博士說： “我們需要一些關于如何在我們的醫學實踐中利用消費者睡眠技術的專業指南，以及如何與我們的患者就其設備測量的具體指標進行溝通�！�

該立場聲明發表在2018年5月15日的“臨床睡眠醫學雜志”上。

隨著消費者睡眠技術的普及和不斷增長，臨床醫生越來越多地被要求分析患者自己生成的健康數據。但是，醫療保健提供者必須認識到，這些數據應該放在全面的睡眠評估中考慮，并且不應取代經過臨床驗證的診斷測試方法。

“雖然技術正在迅速發展，我們也正密切關注這一趨勢，但目前消費者睡眠設備無法診斷睡眠障礙�！� AASM主席Ilene Rosen博士表示：“對自己睡眠不滿意、經歷睡眠問題或患有過度日間困倦或疲勞的個人，首先應與持有執照的醫療服務提供者討論這一重要問題，而不要管那些可穿戴設備或其他消費者睡眠技術設備告訴他們什么。”

盡管有其局限性，消費者睡眠設備可能會增加對睡眠重要性和潛在睡眠障礙的認識。因此，當在適當的臨床評估期間討論時，該技術可促進患者與臨床醫生之間有意義的互動。

“我和許多同事一樣，已經看到更多的病人向睡眠診所介紹他們的睡眠異常數據，”Khosla說。 “他們正在尋找方法來改善睡眠，并向當地的睡眠專家尋求指導。我相信消費者睡眠技術可以讓我們與患者合作，改善他們的睡眠�！�

要索取聲明副本“Consumer Sleep Technology: An American Academy of Sleep Medicine Position Statement 消費者睡眠技術：美國睡眠醫學會立場聲明”，請與北京思力普睡眠研究所聯系。

北京思力普睡眠研究所（BSRI）是中國睡眠醫學的領導者和實踐者，是目前國內唯一整合了睡眠研究、持續正壓氣道通氣（CPAP呼吸機）、定制型口腔矯治器（OA)和認知行為療法(CBT)治療睡眠呼吸障礙的專業機構，四位一體解決睡眠呼吸障礙的疑難雜癥，旨在為睡眠障礙人群提供最高標準的睡眠醫學體驗和護理，并積極探索和實踐中國睡眠醫學發展的新路子，以更高效率促進人人享有睡眠健康。